Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
স্পেসিফিকেশন: 500 গ্রাম/ব্যাগ; 10 কেজি/ব্যাগ, বা আপনার প্রয়োজন হিসাবে
বিভাগ: ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস
স্টোরেজ: বায়ুরোধী এবং শুষ্ক জায়গায় রাখুন।
বৈধতার সময়কাল: 36 মাস
Hydroxypropyl Betadex হল একটি রাসায়নিকভাবে পরিবর্তিত বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন যা ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় যা দুর্বল পানিতে দ্রবণীয় সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs) এর দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং জৈব উপলভ্যতা বাড়াতে। সাইক্লোডেক্সট্রিন অণুতে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপগুলি প্রবর্তন করে, এই পণ্যটি নেটিভ বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত জলীয় দ্রবণীয়তা এবং কম বিষাক্ততা অর্জন করে।
এর অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং চমৎকার অন্তর্ভুক্তি জটিল ক্ষমতার কারণে, হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স ফর্মুলেশন মূল্যায়ন সাপেক্ষে মৌখিক এবং অ-মৌখিক ফর্মুলেশন সহ বিস্তৃত ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্মের জন্য উপযুক্ত।
Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 হল একটি নন-আয়নিক সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভ যা একটি হাইড্রোফোবিক অভ্যন্তরীণ গহ্বর এবং একটি হাইড্রোফিলিক বাইরের পৃষ্ঠ দ্বারা চিহ্নিত। এই অনন্য আণবিক গঠন এটিকে নন-কোভ্যালেন্ট মিথস্ক্রিয়াগুলির মাধ্যমে হাইড্রোফোবিক ড্রাগ অণুর সাথে বিপরীতমুখী অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্স গঠন করতে সক্ষম করে।
এর গহ্বরের মধ্যে API গুলিকে এনক্যাপসুলেট করে, Hydroxypropyl Betadex ওষুধের দ্রবণীয়তা এবং দ্রবীভূত করার হার উন্নত করে, সংবেদনশীল উপাদানগুলিকে হাইড্রোলাইসিস, অক্সিডেশন এবং ফটোডিগ্রেডেশন থেকে রক্ষা করে এবং সক্রিয় উপাদানের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করে গঠনের স্থিতিশীলতা বাড়ায়।
হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনগুলিতে ব্যাপকভাবে প্রয়োগ করা হয় যার জন্য উন্নত দ্রবণীয়তা এবং উন্নত জৈব উপলব্ধতা প্রয়োজন। মৌখিক কঠিন এবং তরল ডোজ ফর্মগুলিতে, এটি দ্রুত দ্রবীভূতকরণ, স্বাদ মাস্কিং এবং উন্নত ফর্মুলেশন স্থায়িত্ব সমর্থন করে।
উপযুক্ত ফর্মুলেশন মূল্যায়ন অনুসরণ করে, এটি প্যারেন্টেরাল, চক্ষু, অনুনাসিক, এবং টপিকাল প্রস্তুতিতেও ব্যবহার করা যেতে পারে যেখানে উচ্চ দ্রবণীয়তা, কম জ্বালা এবং ভাল জৈব সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয়।
পণ্যের নাম:হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স
সিএএস নম্বর:128446-35-5
আণবিক সূত্র:C42H70O35·(C3H6O)n
গ্রেড:ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড / ইনজেকশন গ্রেড (ঐচ্ছিক)
চেহারা:সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার
দ্রাব্যতা:পানিতে অবাধে দ্রবণীয়
আবেদন:ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট
| বর্ণনা | সাদা থেকে অফ-হোয়াইট নিরাকার পাউডার; পানিতে অবাধে দ্রবণীয় |
| শনাক্তকরণ | ইউএসপি/ইপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে |
| অ্যাস | 95.0% - 105.0% |
| প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি | নিয়ন্ত্রিত এবং ধারাবাহিক |
| শুকানোর উপর ক্ষতি | ≤ 10.0% |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | ফার্মাকোপিয়াল মান মেনে চলে |
হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স দুর্বলভাবে দ্রবণীয় APIগুলির জন্য চমৎকার দ্রবণীয় কার্যকারিতা প্রদান করে, নমনীয় ফর্মুলেশন ডিজাইনের অনুমতি দেয় এবং জৈব দ্রাবকের উপর নির্ভরতা হ্রাস করে। এর অ-আয়নিক প্রকৃতি বিভিন্ন শ্রেণীর সক্রিয় উপাদানগুলির সাথে বিস্তৃত সামঞ্জস্য নিশ্চিত করে।
নেটিভ বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিনের সাথে তুলনা করে, এই ডেরিভেটিভ উন্নত নিরাপত্তা, কম জ্বালাপোড়ার ঝুঁকি এবং কম বৃষ্টিপাতের প্রবণতা প্রদর্শন করে, যা উন্নয়ন-পর্যায় এবং বাণিজ্যিক ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন উভয়কেই সমর্থন করে।
Hydroxypropyl Betadex একটি বিস্তৃত গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে উত্পাদিত হয় এবং সমালোচনামূলক মানের বৈশিষ্ট্যগুলির উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ থাকে। প্রতিটি ব্যাচ একটি সম্পূর্ণ এবং বিশ্লেষণযোগ্য সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) দিয়ে সরবরাহ করা হয়।
সহায়ক প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন এবং নিয়ন্ত্রক তথ্য প্রণয়ন বিকাশ এবং পণ্য নিবন্ধনের সময় গ্রাহকদের সহায়তা করার জন্য উপলব্ধ।
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. দুই দশকেরও বেশি সময় ধরে সাইক্লোডেক্সট্রিন-ভিত্তিক এক্সিপিয়েন্টগুলির গবেষণা, উন্নয়ন এবং উৎপাদনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে। কোম্পানিটি ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স সহ বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভের ব্যাপক প্রযুক্তিগত অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছে।
সমস্ত মূল উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি একটি সমন্বিত এবং নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন ব্যবস্থার অধীনে সম্পন্ন হয়, স্থিতিশীল গুণমান, সামঞ্জস্যপূর্ণ প্রতিস্থাপন ডিগ্রি এবং নির্ভরযোগ্য ব্যাচ-টু-ব্যাচ কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে। কাঁচামাল হ্যান্ডলিং, সংশ্লেষণ, পরিশোধন, এবং চূড়ান্ত পণ্য প্রকাশের সময় কঠোর ইন-প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ এবং বৈধ বিশ্লেষণী পদ্ধতি প্রয়োগ করা হয়।
Xi'an DELI আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল প্রয়োজনীয়তার সাথে সংযুক্ত একটি বিস্তৃত মান ব্যবস্থাপনা কাঠামোর অধীনে কাজ করে। সংস্থাটি ইউএসপি এবং ইপি সম্মতি সমর্থন করে এবং প্রণয়ন বিকাশ এবং নিবন্ধকরণের সময় গ্রাহকদের সহায়তা করার জন্য বিশ্লেষণের শংসাপত্র, প্রযুক্তিগত ডেটা এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তা সামগ্রী সহ সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করে।
স্থিতিশীল উত্পাদন ক্ষমতা এবং দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ ক্ষমতা সহ, DELI উন্নয়ন-পর্যায়ের প্রকল্প এবং বাণিজ্যিক-স্কেল চাহিদা উভয়কেই সমর্থন করতে সক্ষম। নমনীয় প্যাকেজিং বিকল্প এবং ব্যাচ আকার নিয়ন্ত্রণ ল্যাবরেটরি মূল্যায়ন, পাইলট অধ্যয়ন এবং রুটিন উত্পাদনের জন্য দক্ষ সমর্থনের অনুমতি দেয়।
পণ্যের গুণমান ছাড়াও, DELI প্রযুক্তিগত যোগাযোগ এবং গ্রাহক সহায়তার উপর জোর দেয়। টেকনিক্যাল টিম গ্রাহকদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করে দ্রাব্যতা চ্যালেঞ্জ, সহায়ক নির্বাচন, এবং ফর্মুলেশন অপ্টিমাইজেশান, উন্নয়ন দক্ষতা উন্নত করতে এবং ফর্মুলেশন ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করে।
প্রশ্ন: হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স প্রধানত কিসের জন্য ব্যবহৃত হয়?
উত্তর: এটি প্রধানত একটি ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে ব্যবহার করা হয় দ্রাব্যতা, স্থিতিশীলতা এবং খারাপভাবে জল-দ্রবণীয় API-এর জৈব উপলভ্যতা উন্নত করতে।
প্রশ্ন: এটি কি ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত?
A: ইনজেকশন গ্রেড উপাদান উপলব্ধ এবং ফর্মুলেশন মূল্যায়নের পরে প্যারেন্টেরাল ফর্মুলেশনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স কি রাসায়নিকভাবে এপিআই-এর সাথে বিক্রিয়া করে?
উত্তর: না। এটি সক্রিয় উপাদানের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করেই বিপরীতমুখী অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্স গঠন করে।
প্রশ্ন: পণ্যটি কি ইউএসপি এবং ইপি মান মেনে চলে?
উঃ হ্যাঁ। এটি ইউএসপি, ইপি এবং অভ্যন্তরীণ মানের মান অনুযায়ী তৈরি করা হয়।
