SBE-β-CD সালফোবিউটাইলেথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম ইনজেকশনযোগ্য ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট

SBE-β-CD (সালফোবুটাইলেথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম) হল একটি অত্যন্ত জল-দ্রবণীয়, অ্যানিওনিক β-সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভ যা ইনজেকশনযোগ্য ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs) সহ স্থিতিশীল, নন-কোভ্যালেন্ট ইনক্লুশন কমপ্লেক্স গঠন করে, যা পানিতে দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং নিরাপত্তাকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে।

এর চমৎকার বায়োকম্প্যাটিবিলিটি, কম হেমোলাইটিক কার্যকলাপ এবং নিয়ন্ত্রিত বিষাক্ততার প্রোফাইলের কারণে, SBE-β-CD একাধিক থেরাপিউটিক এলাকায় প্যারেন্টেরাল ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেমে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

মূল সুবিধা

SBE-β-CD ফর্মুলেশন সুরক্ষা বজায় রেখে হাইড্রোফোবিক API-এর জলীয় দ্রবণীয়তা বাড়ায়। প্রথাগত দ্রবণীয় এজেন্টের সাথে তুলনা করে, এটি ইনজেকশন সাইটের রেনাল বিষাক্ততা এবং কম জ্বালা দেখায়, এটি বারবার প্যারেন্টেরাল প্রশাসনের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশন

SBE-β-CD প্রাথমিকভাবে ইনজেকশনযোগ্য এবং জীবাণুমুক্ত ফর্মুলেশনে প্রয়োগ করা হয়, যার মধ্যে ইন্ট্রাভেনাস, ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম রয়েছে। এটি সাধারণত অ্যান্টিভাইরাল, অ্যান্টিফাঙ্গাল, অনকোলজি এবং কার্ডিওভাসকুলার ড্রাগ পণ্যগুলিতে ব্যবহৃত হয়, যেখানে উচ্চ দ্রবণীয়তা এবং গঠনের স্থিতিশীলতা গুরুত্বপূর্ণ।

পণ্য বিশেষ উল্লেখ

প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন

উপলব্ধ প্যাকেজিং বিকল্পগুলির মধ্যে রয়েছে 500 গ্রাম/ব্যাগ, 1 কেজি/ব্যাগ, 10 কেজি/ব্যাগ, এবং 10 কেজি/ড্রাম। বাণিজ্যিক সরবরাহের জন্য অনুরোধের ভিত্তিতে কাস্টমাইজড প্যাকেজিং উপলব্ধ।

গুণমানের নিশ্চয়তা

SBE-β-CD-এর সমস্ত ব্যাচ একটি কঠোর মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে তৈরি করা হয় এবং ব্যাপক বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। মূল মানের পরামিতি যেমন অমেধ্য, এন্ডোটক্সিন, প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি এবং ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয়।

সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করতে প্রতিটি চালানের সাথে একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) থাকে।

কোম্পানির যোগ্যতা ও সার্টিফিকেশন

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. হল একটি উচ্চ-প্রযুক্তি সংস্থা যা সাইক্লোডেক্সট্রিন এবং তাদের ডেরিভেটিভের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উত্পাদনে বিশেষজ্ঞ। 1999 সালে প্রতিষ্ঠিত, কোম্পানির 26 বছরের বেশি শিল্প অভিজ্ঞতা রয়েছে।

কোম্পানী নিয়ন্ত্রিত ক্লিন ম্যানুফ্যাকচারিং এরিয়া সহ ডেডিকেটেড ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট প্রোডাকশন লাইন পরিচালনা করে। এর গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা ISO 9001 সার্টিফিকেশন পাস করেছে, এবং মূল পণ্যগুলি FDA সহ প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে নিবন্ধিত বা দায়ের করা হয়েছে।

উত্পাদন ক্ষমতা

জিয়ান ডেলি বায়োকেমিক্যাল SBE-β-CD-এর জন্য বড় আকারের বাণিজ্যিক উৎপাদন ক্ষমতা স্থাপন করেছে, বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকদের জন্য নির্ভরযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ নিশ্চিত করেছে।

বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা 200 মেট্রিক টন ছাড়িয়ে যায়, যার একটি সাধারণ ব্যাচের আকার প্রায় 2.5 মেট্রিক টন।

FAQ

প্রশ্ন 1: ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশনে SBE-β-CD-এর প্রধান কাজ কী?
উত্তর: SBE-β-CD প্রাথমিকভাবে একটি দ্রবণীয় এবং স্টেবিলাইজার হিসাবে কাজ করে, জলীয় দ্রবণীয়তা এবং খারাপভাবে জলে দ্রবণীয় API-এর নিরাপত্তার উন্নতি ঘটায়।

প্রশ্ন 2: SBE-β-CD বারবার শিরায় প্রশাসনের জন্য উপযুক্ত?
উঃ হ্যাঁ। ঐতিহ্যগত দ্রবণীয় এজেন্টের তুলনায় SBE-β-CD কম হেমোলাইটিক কার্যকলাপ এবং কম রেনাল বিষাক্ততা প্রদর্শন করে, এটি বারবার প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।

প্রশ্ন 3: আপনার পণ্য কি ফার্মাকোপিয়াল মান মেনে চলে?
উত্তর: আমাদের SBE-β-CD USP এবং EP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে এবং একটি প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে তৈরি করা হয়।

প্রশ্ন 4: প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন প্রদান করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। COA, স্পেসিফিকেশন, এবং প্রযুক্তিগত ডেটা অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।