সালফোবিটাল বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম সিএএস নং 182410-00-0
সিএএস নম্বর: 182410-00-0
আণবিক সূত্র: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
গ্রেড: ইনজেকশন গ্রেড
এক্সিকিউটিভ স্ট্যান্ডার্ড: ইউএসপি/ইপি/এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড
আবেদন এলাকা: ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহার
প্যাকেজিং: 500 গ্রাম/ব্যাগ; 1 কেজি/ব্যাগ; 10 কেজি/ব্যাগ বা ড্রাম; কাস্টমাইজড প্যাকেজিং উপলব্ধ
সালফোবিটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম (ইনজেকশন গ্রেড)দ্বারা উত্পাদিত একটি উচ্চ কর্মক্ষমতা anionic সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভXi'an DELI বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং, লি.. এটি ওষুধের দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং বিভিন্ন ডোজ ফর্মে নিরাপত্তা উন্নত করতে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
এই পণ্য স্থিতিশীল ফর্মঅ-সমযোজী অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্সসক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের সাথে, বিশেষ করে নাইট্রোজেনযুক্ত ওষুধ, জৈব উপলভ্যতা বাড়াতে, বিষাক্ততা কমাতে এবং অপ্রীতিকর গন্ধ বা স্বাদকে মুখোশ করতে সাহায্য করে।
সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম সফলভাবে ইনজেকশনযোগ্য, মৌখিক, অনুনাসিক এবং চক্ষু সংক্রান্ত ফর্মুলেশনে প্রয়োগ করা হয়েছে এবং ঐতিহ্যগত বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভের নিরাপদ বিকল্প হিসাবে স্বীকৃত।
পণ্যের নাম:সালফোবিউটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম
সিএএস নম্বর:182410-00-0
আণবিক সূত্র:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
গ্রেড:ইনজেকশন গ্রেড
এক্সিকিউটিভ স্ট্যান্ডার্ড:ইউএসপি / ইপি / এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড
আবেদন এলাকা:ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহার
প্যাকেজিং:500 গ্রাম/ব্যাগ; 1 কেজি/ব্যাগ; 10 কেজি/ব্যাগ বা ড্রাম; কাস্টমাইজড প্যাকেজিং উপলব্ধ
|
বর্ণনা এবং দ্রবণীয়তা/ ইউএসপি মনোগ্রাফে বিশদ বিবরণ দেখুন |
সাদা থেকে অফ-হোয়াইট, নিরাকার পাউডার। পানিতে অবাধে দ্রবণীয়; মিথানলে অল্প দ্রবণীয়; ইথানলে ব্যবহারিকভাবে দ্রবণীয়, এন-হেক্সেনে, 1-বুটানলে, অ্যাসিটোনিট্রিলে, 2-প্রোপ্যানলে এবং ইথিলাসেটেটে |
|
শনাক্তকরণ A/IR; ইউএসপি <197K> |
SBECD রেফারেন্স মেনে চলে |
|
শনাক্তকরণ B/(অ্যাস পদ্ধতি)HPLC; ইউএসপি <621> |
প্রধান শিখরের tR SBECD রেফারেন্স মেনে চলে |
|
সনাক্তকরণ C/CE; ইউএসপি <1053> |
এটি প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রির জন্য পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। |
|
সনাক্তকরণ D/USP<191> |
সোডিয়ামের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা |
|
অ্যাসে/HPLC;USP<621> |
জলশূন্য ভিত্তিতে 95.0% -105.0% |
|
বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন (বিটাডেক্স)/আইসির সীমা; ইউএসপি <621>; ইউএসপি <1065> |
NMT 0.1% |
|
1,4-Butane Sultone /GC;USP<621> এর সীমা, |
NMT 0.5ppm |
|
সোডিয়াম ক্লোরাইড /আইসি সীমা; ইউএসপি <621>; ইউএসপি <1065> |
NMT 0.2% |
|
4-হাইড্রক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড /IC;USP<621>;USP<1065> এর সীমা |
NMT 0.09% |
|
Bis (4-সালফোবুটিল) ইথার ডিসোডিয়াম /IC;USP<621>;USP<1065> এর সীমা |
NMT 0.05% |
|
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন টেস্ট/ইউএসপি <85> |
≤10EU/g |
|
মাইক্রোবিয়াল গণনা পরীক্ষা/ইউএসপি<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
নির্দিষ্ট অণুজীব/ইউএসপি<62> জন্য পরীক্ষা |
Escherichia Coli/1g এর অনুপস্থিতি |
|
সমাধানের স্বচ্ছতা(30%,w/v)/ভিজ্যুয়াল; ইউএসপি মনোগ্রাফে বিস্তারিত দেখুন |
সমাধানটি পরিষ্কার, এবং মূলত বিদেশী পদার্থের কণা থেকে মুক্ত। |
|
প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি [DS]/CE;USP<1053> |
৬.২-৬.৯ |
এর প্রতিটি ব্যাচসালফোবিটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম (ইনজেকশন গ্রেড)একটি সম্পূর্ণ দ্বারা অনুষঙ্গী হয়বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA).
COA চেহারা, শনাক্তকরণ, পরীক্ষা, অপবিত্রতা সীমা, ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন, মাইক্রোবিয়াল সীমা এবং ইউএসপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি কভার করে।
গুণমান পর্যালোচনা এবং নিয়ন্ত্রক রেফারেন্সের জন্য অনুরোধের ভিত্তিতে COA এবং প্রাসঙ্গিক প্রযুক্তিগত নথি পাওয়া যায়।
1. ইনজেকশন ফর্মুলেশন জন্য উপযুক্ত চমৎকার জল দ্রবণীয়তা.
2. সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিস্তৃত পরিসরের সাথে স্থিতিশীল অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্স গঠন করে।
3. দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবণীয়তা এবং জৈব উপলভ্যতা উন্নত করে।
4. রেনাল বিষাক্ততা হ্রাস করে এবং হেমোলাইটিক প্রভাব কমিয়ে দেয়।
5. ওষুধের মুক্তির হার নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে এবং অপ্রীতিকর গন্ধ বা স্বাদ মাস্ক করে।
6. ইউএসপি মান মেনে ইনজেকশন গ্রেড গুণমান।
Xi'an DELI বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং, লিমিটেড 1999 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং 26 বছরেরও বেশি সময় ধরে সাইক্লোডেক্সট্রিন এবং এর ডেরিভেটিভের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উত্পাদনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে।
কোম্পানি ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টে বিশেষজ্ঞ এবং বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের ফার্মাসিউটিক্যাল, ভেটেরিনারি এবং রাসায়নিক অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সাইক্লোডেক্সট্রিন-ভিত্তিক পণ্য সরবরাহ করে।
স্থিতিশীল উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং কঠোর মান ব্যবস্থাপনার সাথে, জিয়ান ডেলি বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং, লিমিটেড নির্ভরযোগ্য পণ্য এবং দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা প্রদানের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
Xi'an DELI বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং, লি. এর সাইক্লোডেক্সট্রিন-ভিত্তিক ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উৎপাদনে 20 বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। সংস্থাটি বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ফর্মুলেশন অংশীদারদের উচ্চ-মানের, নির্ভরযোগ্য এবং সঙ্গতিপূর্ণ সহায়ক সরবরাহ করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।
উত্পাদন প্রক্রিয়া প্রতিটি পর্যায়ে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের সাথে প্রতিষ্ঠিত হয়, কাঁচামাল নির্বাচন থেকে সমাপ্ত পণ্য প্রকাশ পর্যন্ত। প্রতিটি ব্যাচ একটি সু-সংজ্ঞায়িত গুণমান পরিচালন ব্যবস্থার অধীনে তৈরি করা হয় এবং সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) এবং ট্রেসেবিলিটি রেকর্ড সহ সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশনের সাথে থাকে।
কোম্পানির সালফোবুটিল ইথার বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম ইউএসপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে উত্পাদিত হয় এবং প্যারেন্টেরাল, মৌখিক এবং অন্যান্য ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। স্থিতিশীল ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্যতা ওষুধের দ্রবণীয়করণ, স্থিতিশীলতা এবং ফর্মুলেশন বিকাশে নির্ভরযোগ্য কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে।
একটি ডেডিকেটেড টেকনিক্যাল টিমের সাথে, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. গ্রাহক-নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশন এবং রেজিস্ট্রেশনের প্রয়োজন মেটাতে পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা, প্রণয়ন নির্দেশিকা এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন সহায়তা প্রদান করে।
প্রশ্ন 1: সালফোবিউটাইল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়ামের প্রধান কাজ কী?
এটি প্রধানত ওষুধের দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনে নিরাপত্তা উন্নত করতে একটি দ্রবণীয় এবং জটিল এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
প্রশ্ন 2: এই পণ্যটি কি ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত?
হ্যাঁ, এটি ইনজেকশন গ্রেড এবং প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের জন্য ইউএসপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।
প্রশ্ন 3: পণ্য কি ওষুধের সাথে সমযোজী কমপ্লেক্স গঠন করে?
না, এটি ওষুধের অণুর সাথে স্থিতিশীল নন-কোভ্যালেন্ট ইনক্লুশন কমপ্লেক্স গঠন করে।
প্রশ্ন 4: এই সহায়ক ওষুধের বিষাক্ততা কমাতে পারে?
হ্যাঁ, এটি কিছু ঐতিহ্যবাহী দ্রবণকারীর তুলনায় রেনাল বিষাক্ততা এবং হেমোলাইটিক প্রভাব কমাতে সাহায্য করতে পারে।
প্রশ্ন 5: কি ডোজ ফর্ম এই পণ্য ব্যবহার করতে পারেন?
এটি ইনজেকশনযোগ্য, মৌখিক, অনুনাসিক এবং চক্ষু সংক্রান্ত ডোজ ফর্মের জন্য উপযুক্ত।
প্রশ্ন 6: প্রযুক্তিগত সহায়তা পাওয়া যায়?
হ্যাঁ, অনুরোধের ভিত্তিতে প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং অ্যাপ্লিকেশন নির্দেশিকা প্রদান করা যেতে পারে।
প্রশ্ন 7: কোন প্যাকেজিং মাপ পাওয়া যায়?
স্ট্যান্ডার্ড প্যাকেজিং এর মধ্যে রয়েছে 500 গ্রাম, 1 কেজি এবং 10 কেজি। কাস্টমাইজড প্যাকেজিং উপলব্ধ.
প্রশ্ন 8: পণ্যের শেলফ লাইফ কি?
সীলমোহর এবং যথাযথ অবস্থায় সংরক্ষণ করা হলে শেলফ লাইফ 36 মাস।
বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম সিএএস নং 182410-00-0
সালফোবিউটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম
বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম ইনজেকশন গ্রেড
বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম এসবিইসিডি ইনজেক্টেবল গ্রেড ড্রাগ ফর্মুলেশনের জন্য
বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম সিএএস 182410-00-0
DMF বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম 182410-00-0