সালফোবিউটাইল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম সিএএস 182410-00-0

বিবরণ এবং দ্রবণীয়তা/ইউএসপি মনোগ্রাফে বিশদ দেখুন

সাদা থেকে অফ-হোয়াইট, নিরাকার গুঁড়ো।

সনাক্তকরণ এ/আইআর; ইউএসপি <197 কে>

এসবিইসিডি রেফারেন্স মেনে

সনাক্তকরণ বি/(অ্যাস পদ্ধতি) এইচপিএলসি;

ইউএসপি <621>

প্রধান শিখরের টিআর এসবিইসিডি রেফারেন্স মেনে চলে

পরিচয় সি/সিই; ইউএসপি <1053>

এটি প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রির জন্য পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

সনাক্তকরণ ডি/ইউএসপি <191>

সোডিয়ামের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা

অ্যাস/এইচপিএলসি; ইউএসপি <621>

অ্যানহাইড্রস ভিত্তিতে 95.0% -105.0%

বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন (বেটাডেক্স)/আইসি এর সীমা;

ইউএসপি <621>; ইউএসপি <1065>

 এনএমটি 0.1%

1,4-butane সুল্টোন /জিসি এর সীমা; ইউএসপি <621>,

  এনএমটি 0.5ppm

সোডিয়াম ক্লোরাইড /আইসি সীমা;

ইউএসপি <621>; ইউএসপি <1065>

 এনএমটি 0.2%

4-হাইড্রোক্সিবুটেন -1-সালফোনিক অ্যাসিড /আইসি; ইউএসপি <621>; ইউএসপি <1065> এর সীমা

  এনএমটি 0.09%

বিআইএসের সীমা (4-সালফোবিল) ইথার ডিসোডিয়াম /আইসি; ইউএসপি <621>; ইউএসপি <1065>

  এনএমটি 0.05%

ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা/ইউএসপি <85>

  ≤10eu/g

মাইক্রোবিয়াল গণনা পরীক্ষা/ইউএসপি <61>

TAMC≤100CFU/g

Tymc≤50 সিএফইউ/জি

নির্দিষ্ট অণুজীব/ইউএসপি <62> এর জন্য পরীক্ষা

Escherichia কলি/1 জি এর অনুপস্থিতি

সমাধানের স্পষ্টতা (30%, ডাব্লু/ভি)/ভিজ্যুয়াল; ইউএসপি মনোগ্রাফের বিশদ দেখুন

সমাধানটি পরিষ্কার, এবং মূলত বিদেশী পদার্থের কণা থেকে মুক্ত।

প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি [ডিএস]/সিই; ইউএসপি <1053>

6.2-6.9