পণ্যের বর্ণনা

পণ্য ওভারভিউ

ইনজেকশন গ্রেড বেটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম CAS 182410-00-0 হল একটি উচ্চ-কার্যক্ষমতাসম্পন্ন অ্যানিওনিক বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভ যা Xi'an DELI বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং লিমিটেড দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। এটি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে তৈরি করা হয়েছে যাতে পানির স্থিতিশীলতা, দরিদ্র দ্রবণ এবং স্থিতিশীলতা বৃদ্ধি পায়। ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান।

পণ্যটিতে চমৎকার জলীয় দ্রবণীয়তা এবং প্রতিস্থাপনের একটি নিয়ন্ত্রিত মাত্রা রয়েছে, যা এটিকে বিস্তৃত ওষুধের অণুগুলির সাথে স্থিতিশীল এবং বিপরীত অ-সমযোজী অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্স গঠন করতে দেয়। এটি বিশেষত প্যারেন্টেরাল এবং অন্যান্য অ-মৌখিক ডোজ ফর্মগুলির জন্য উপযুক্ত যার জন্য কঠোর গুণমান এবং সুরক্ষা প্রোফাইল প্রয়োজন।

পণ্য বিবরণ

সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম CAS 182410-00-0 হল একটি নতুন প্রজন্মের সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভ যা শক্তিশালী দ্রবণীয় এবং জটিল করার ক্ষমতা রয়েছে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনে দ্রবণীয়, ভেটিং এজেন্ট, চেলেটিং এজেন্ট এবং পলিভ্যালেন্ট মাস্কিং এজেন্ট হিসেবে কাজ করতে পারে, যা জৈব দ্রাবকের ব্যবহার কমাতে এবং ফর্মুলেশন সহনশীলতা উন্নত করতে সাহায্য করে।

পণ্যটি নাইট্রোজেনযুক্ত ওষুধ এবং অন্যান্য খারাপভাবে দ্রবণীয় API-এর জন্য বিশেষ অন্তর্ভুক্তির সখ্যতা দেখায়। নন-কোভ্যালেন্ট মিথস্ক্রিয়াগুলির মাধ্যমে ওষুধের অণুগুলিকে এনক্যাপসুলেট করে, এটি ওষুধের দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং জৈব উপলভ্যতা উন্নত করে যখন রেনাল বিষাক্ততা এবং হেমোলাইটিক ঝুঁকি হ্রাস করে। উপরন্তু, এটি ড্রাগ রিলিজ আচরণ নিয়ন্ত্রণ এবং কার্যকরভাবে অপ্রীতিকর গন্ধ বা স্বাদ মুখোশ সাহায্য করতে পারে।

আবেদন এলাকা

ইনজেকশন গ্রেড বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম প্রধানত অ-ওরাল ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্মগুলিতে প্রয়োগ করা হয় যেখানে উচ্চ দ্রবণীয়তা এবং নিরাপত্তা গুরুত্বপূর্ণ। এটি জলীয় দ্রবণীয়তা উন্নত করতে এবং স্টোরেজ এবং প্রশাসনের সময় ফর্মুলেশন স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে ইনজেকশনযোগ্য সমাধানগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

ইনজেকশনের জন্য লাইওফিলাইজড পাউডারগুলিতে, পণ্যটি ফ্রিজ-শুকানোর এবং পুনর্গঠন প্রক্রিয়ার সময় সংবেদনশীল APIগুলিকে রক্ষা করতে সহায়তা করে, দ্রুত দ্রবীভূতকরণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে। এটি চক্ষু সংক্রান্ত ফর্মুলেশন, অনুনাসিক প্রস্তুতি এবং ফর্মুলেশন মূল্যায়নের পরে ইনহেলেশন সিস্টেমের জন্যও উপযুক্ত, যেখানে কম বিষাক্ততা এবং ভাল সহনশীলতা প্রয়োজন।

মৌলিক পণ্য তথ্য

পণ্যের নাম:বিটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়াম
সিএএস নম্বর:182410-00-0
আণবিক সূত্র:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
গ্রেড:ইনজেকশন গ্রেড
এক্সিকিউটিভ স্ট্যান্ডার্ড:ইউএসপি / ইপি / এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড
আবেদন এলাকা:ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহার

প্যাকেজিং:500 গ্রাম/ব্যাগ; 1 কেজি/ব্যাগ; 10 কেজি/ব্যাগ; 10 কেজি/ড্রাম; কাস্টমাইজড প্যাকেজিং উপলব্ধ

পণ্য বিশেষ উল্লেখ

বর্ণনা এবং দ্রাব্যতা	সাদা থেকে অফ-হোয়াইট নিরাকার পাউডার। পানিতে অবাধে দ্রবণীয়; মিথেনলে অল্প দ্রবণীয়; ইথানল এবং সাধারণ জৈব দ্রাবকগুলিতে কার্যত অদ্রবণীয়।
শনাক্তকরণ (IR/HPLC/CE)	ইউএসপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে
অ্যাস (HPLC)	জলশূন্য ভিত্তিতে 95.0% - 105.0%
প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি	6.2 - 6.9
অবশিষ্ট বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন	NMT 0.1%
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন	≤ 10 EU/g
মাইক্রোবিয়াল সীমা	TAMC ≤ 100 cfu/g; TYMC ≤ 50 cfu/g

পণ্যের সুবিধা

পণ্যটি চমৎকার জল দ্রবণীয়তা এবং দুর্বল দ্রবণীয় API-এর জন্য শক্তিশালী দ্রবণীয় ক্ষমতা প্রদান করে, এটিকে জটিল ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত করে তোলে। স্থিতিশীল এবং বিপরীতমুখী অন্তর্ভুক্তি জটিল গঠনের মাধ্যমে, এটি ওষুধের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করেই গঠনের স্থায়িত্ব বাড়ায়।

নেটিভ বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিনের সাথে তুলনা করে, এটি কম বিষাক্ততা প্রদর্শন করে, হেমোলাইটিক কার্যকলাপ হ্রাস করে, এবং উন্নত রেনাল নিরাপত্তা, প্যারেন্টেরাল এবং অন্যান্য সংবেদনশীল ডোজ ফর্মগুলিতে এর প্রয়োগকে সমর্থন করে। নিয়ন্ত্রিত প্রতিস্থাপন এবং উচ্চ বিশুদ্ধতা নির্ভরযোগ্য ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য এবং অনুমানযোগ্য ফর্মুলেশন কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে।

গুণমান এবং সম্মতি

পণ্যটি কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত পণ্য রিলিজ পর্যন্ত কঠোর নিয়ন্ত্রণ সহ একটি ব্যাপক গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে তৈরি করা হয়। অশুদ্ধতা প্রোফাইল, এন্ডোটক্সিন লেভেল, মাইক্রোবিয়াল লিমিট এবং প্রতিস্থাপনের মাত্রার মতো মূল প্যারামিটারগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল মান পূরণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়।

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ব্যবসার লাইসেন্স, উৎপাদন লাইসেন্স, HALAL সার্টিফিকেশন, এবং DMF সমর্থন ক্ষমতা সহ সম্পূর্ণ কোম্পানির যোগ্যতা ধারণ করে। প্রযুক্তিগত নথি এবং নিয়ন্ত্রক-সম্পর্কিত উপকরণগুলি ফর্মুলেশন বিকাশ এবং পণ্য নিবন্ধন সমর্থন করার অনুরোধের ভিত্তিতে সরবরাহ করা যেতে পারে।

বিশ্লেষণের শংসাপত্র

এর প্রতিটি ব্যাচইনজেকশন গ্রেড বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামশুধুমাত্র ব্যাপক মানের পরীক্ষার পরে মুক্তি দেওয়া হয় এবং একটি সম্পূর্ণ এবং সনাক্তযোগ্য সঙ্গে সরবরাহ করা হয়বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA).

সাধারণ COA পরীক্ষার আইটেমগুলির মধ্যে রয়েছে উপস্থিতি, সনাক্তকরণ, পরীক্ষা, অপবিত্রতা প্রোফাইল, অবশিষ্ট দ্রাবক যেখানে প্রযোজ্য, ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন, মাইক্রোবিয়াল সীমা, সমাধানের স্বচ্ছতা এবং প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি। সমস্ত পরীক্ষা পদ্ধতি বৈধ ফার্মাকোপিয়াল বা অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি অনুসরণ করে।

প্রতিটি COA-তে পণ্যের নাম, ব্যাচ নম্বর, উত্পাদন তারিখ, পুনঃপরীক্ষার তারিখ, পরীক্ষার পদ্ধতি, স্পেসিফিকেশন সীমা, প্রকৃত ফলাফল এবং অনুমোদিত মানের অনুমোদন অন্তর্ভুক্ত থাকে, যা কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত পণ্য পর্যন্ত সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে।

অনুরোধের ভিত্তিতে গুণমান মূল্যায়ন, সরবরাহকারীর যোগ্যতা এবং নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার জন্য COA নমুনা সরবরাহ করা যেতে পারে।

SBECD COA Sample

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

প্রশ্ন: ইনজেকশন গ্রেড বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের প্রাথমিক কাজ কী?
উত্তর: এটি প্রধানত একটি ফার্মাসিউটিকাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয় যা বিপরীতমুখী অ-সমযোজী অন্তর্ভুক্তি জটিল গঠনের মাধ্যমে দুর্বল জল-দ্রবণীয় সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং সুরক্ষা উন্নত করতে।

প্রশ্ন: এই পণ্যটি কি ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত?
উঃ হ্যাঁ। এই পণ্যটি ইনজেকশন গ্রেড এবং ইউএসপি এবং ইপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে তৈরি করা হয়েছে, এটি উপযুক্ত ফর্মুলেশন মূল্যায়নের পরে প্যারেন্টেরাল ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।

প্রশ্ন: বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম কি রাসায়নিকভাবে API-এর সাথে বিক্রিয়া করে?
উত্তর: না। এটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করে বিপরীতমুখী অ-সমযোজী অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্স গঠন করে।

প্রশ্ন: কি ধরনের ডোজ ফর্ম এই পণ্য ব্যবহার করতে পারেন?
উত্তর: এটি প্রধানত অ-মৌখিক ডোজ ফর্মগুলিতে ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে রয়েছে ইনজেকশনযোগ্য সমাধান, ইনজেকশনের জন্য লাইওফিলাইজড পাউডার, চক্ষু সংক্রান্ত ফর্মুলেশন, অনুনাসিক প্রস্তুতি এবং ইনহেলেশন সিস্টেম, ফর্মুলেশন মূল্যায়ন সাপেক্ষে।

প্রশ্ন: কীভাবে এই পণ্যটি নেটিভ বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিনের সাথে তুলনা করে?
উত্তর: নেটিভ বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিনের সাথে তুলনা করে, এটি উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চতর জল দ্রবণীয়তা, কম বিষাক্ততা, হ্রাস হেমোলাইটিক ঝুঁকি এবং প্যারেন্টেরাল অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য আরও উপযুক্ততা প্রদান করে।

প্রশ্ন: এই পণ্যটি কি নাইট্রোজেনযুক্ত ওষুধের জন্য উপযুক্ত?
উঃ হ্যাঁ। নাইট্রোজেন-ধারণকারী যৌগগুলির জন্য এটির দৃঢ় অন্তর্ভুক্তি সম্বন্ধ রয়েছে এবং এই ধরনের API-এর দ্রবণীয়তা এবং স্থায়িত্ব উন্নত করতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

প্রশ্ন: কোন গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক নথি পাওয়া যায়?
উত্তর: সমর্থনকারী প্রযুক্তিগত নথি, গুণমান-সম্পর্কিত ডকুমেন্টেশন এবং নিয়ন্ত্রক উপকরণ যেমন DMF সমর্থন তথ্য অনুরোধের ভিত্তিতে প্রদান করা যেতে পারে।

প্রশ্ন: কি প্যাকেজিং বিকল্প পাওয়া যায়?
উত্তর: স্ট্যান্ডার্ড প্যাকেজিং এর মধ্যে রয়েছে 500 গ্রাম, 1 কেজি এবং 10 কেজি ব্যাগ বা ড্রাম। কাস্টমাইজড প্যাকেজিং বিকল্প গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী উপলব্ধ.

প্রশ্ন: পণ্যের সাধারণ শেলফ লাইফ কী?
উত্তর: সুপারিশকৃত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে সিল করা প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করার সময় সাধারণ শেলফ লাইফ 36 মাস।

প্রশ্ন: প্রণয়ন উন্নয়নের সময় প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। Xi'an DELI গ্রাহকদের উন্নয়ন এবং স্কেল-আপ জুড়ে সহায়তা করার জন্য পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং প্রণয়ন নির্দেশিকা প্রদান করে।

কেন জিয়ান ডেলি চয়ন করুন

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. এর সাইক্লোডেক্সট্রিন-ভিত্তিক ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির গবেষণা, উন্নয়ন এবং উত্পাদনে 20 বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। সংস্থাটি স্থিতিশীল সরবরাহ, সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান এবং বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল অংশীদারদের সাথে দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং নির্ভরযোগ্য উত্পাদন ক্ষমতা সহ, DELI গ্রাহকদের ফর্মুলেশন ঝুঁকি কমাতে, উন্নয়ন দক্ষতা উন্নত করতে এবং টেকসই বাণিজ্যিক সাফল্য অর্জনে সহায়তা করে।

হট ট্যাগ: সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম ক্যাস 182410-00-0, প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, চীন, কারখানা, বাল্ক, বিনামূল্যের নমুনা, চীনে তৈরি, স্টকে, পাইকারি, কিনুন