ইনজেকশনের জন্য সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম (SBECD)

ইনজেকশনের জন্য সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম (এসবিইসিডি) হল একটি উচ্চ বিশুদ্ধ অ্যানিওনিক সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভ যা Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd দ্বারা নির্মিত৷ এটি প্যারেন্টেরাল ফর্মুলেশনগুলির জন্য একটি ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে বিকশিত হয়েছে যেখানে রোগীর নিরাপত্তা, বর্ধিত সলনিতা এবং প্রয়োজনীয় দ্রবণ।

SBECD বিপরীতমুখী, নন-কোভ্যালেন্ট ইনক্লুশন জটিল গঠনের মাধ্যমে খারাপভাবে জল-দ্রবণীয় সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির জলীয় দ্রবণীয়তা উন্নত করে। এই মিথস্ক্রিয়া ওষুধের অণুগুলিকে রাসায়নিক পরিবর্তন ছাড়াই সাইক্লোডেক্সট্রিন গহ্বরের মধ্যে সাময়িকভাবে আবদ্ধ করতে সক্ষম করে, API-এর আসল ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকলাপ সংরক্ষণ করে।

এর চমৎকার জল দ্রবণীয়তা এবং শক্তিশালী জটিলতা ক্ষমতার জন্য ধন্যবাদ, SBECD ব্যাপকভাবে ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে লাইপোফিলিক এবং নাইট্রোজেনযুক্ত ওষুধের জন্য। প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের পাশাপাশি, এটি মৌখিক তরল, অনুনাসিক এবং চক্ষু সংক্রান্ত ডোজ ফর্মের জন্য উপযুক্ত।

প্রযুক্তিগত সুবিধা

1. ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত উচ্চ জলীয় দ্রবণীয়তা
2. দুর্বল জল-দ্রবণীয় এবং লিপোফিলিক API-এর দক্ষ দ্রবণীয়করণ
3. গঠনের স্থায়িত্ব বাড়ায় এবং বৃষ্টিপাতের ঝুঁকি কমায়
4. প্রথাগত দ্রবণকারীর তুলনায় রেনাল বিষাক্ততা কম এবং হেমোলাইটিক সম্ভাবনা কম
5. রাসায়নিক পরিবর্তন ছাড়াই বিপরীতমুখী নন-কোভ্যালেন্ট ইনক্লুশন কমপ্লেক্স গঠন করে
6. সামঞ্জস্যপূর্ণ কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে প্রতিস্থাপনের নিয়ন্ত্রিত ডিগ্রি
7. ইনজেকশন গ্রেড গুণমান ইউএসপি প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ

মান নিয়ন্ত্রণ এবং বিশেষ উল্লেখ

ইনজেকশনের জন্য সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম (এসবিইসিডি) এর প্রতিটি ব্যাচ একটি কঠোর গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে উত্পাদিত হয় এবং শুধুমাত্র ইউএসপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ব্যাপক মানের পরীক্ষার পরে মুক্তি দেওয়া হয়।

গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং ডকুমেন্টেশন

ইনজেকশনের জন্য SBECD সুসংগত পণ্যের গুণমান, নিরাপত্তা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য একটি শক্তিশালী গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে তৈরি করা হয়।

আমাদের কোম্পানির সম্পূর্ণ এবং বৈধ কর্পোরেট এবং উত্পাদন যোগ্যতা রয়েছে, যার মধ্যে একটি ব্যবসা লাইসেন্স, ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং লাইসেন্স, HALAL সার্টিফিকেশন এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক অনুমোদন রয়েছে। একটি ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) প্রযোজ্য বাজারে পণ্য নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।

সহায়ক প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন, গুণমান চুক্তি, এবং নিয়ন্ত্রক-সম্পর্কিত উপকরণগুলি গ্রাহকদের ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট, কমপ্লায়েন্স মূল্যায়ন এবং পণ্য নিবন্ধনে সহায়তা করার অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

প্রস্তুতকারকের প্রোফাইল

Xi'an DELI বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং, লিমিটেড 1999 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং সাইক্লোডেক্সট্রিন এবং সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। দুই দশকেরও বেশি শিল্প অভিজ্ঞতার সাথে, কোম্পানি ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলিতে শক্তিশালী প্রযুক্তিগত দক্ষতা তৈরি করেছে।

DELI বায়োকেমিক্যাল ফার্মাসিউটিক্যাল, ভেটেরিনারি, এবং রাসায়নিক প্রয়োগের জন্য উচ্চ-মানের, সঙ্গতিপূর্ণ সহায়ক সরবরাহের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। কোম্পানিটি স্থিতিশীল উৎপাদন প্রক্রিয়া, সু-সংজ্ঞায়িত মানের সিস্টেম এবং কাঁচামাল সোর্সিং থেকে সমাপ্ত পণ্য প্রকাশ পর্যন্ত কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে কাজ করে।

ক্রমাগত প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান এবং ধারাবাহিক ব্যাচ-টু-ব্যাচ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের কাছে নির্ভরযোগ্য পণ্য সরবরাহ করে এবং ফর্মুলেশন ডেভেলপার এবং ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের সাথে দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা সমর্থন করে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

1. সালফোবিউটাইল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সোডিয়াম (SBECD) ইনজেকশন প্রধানত কি জন্য ব্যবহৃত হয়?

ইনজেকশনের জন্য SBECD প্রাথমিকভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয় যা জলীয় দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং দুর্বলভাবে জলে দ্রবণীয় সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির গঠন কর্মক্ষমতা উন্নত করতে, বিশেষ করে প্যারেন্টেরাল ফর্মুলেশনগুলিতে।

2. এই পণ্যটি কি ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত?

হ্যাঁ। এই পণ্যটি ইনজেকশন গ্রেড হিসাবে তৈরি করা হয় এবং প্যারেন্টেরাল ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য ইউএসপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।

3. SBECD কি রাসায়নিকভাবে সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান পরিবর্তন করে?

নং SBECD ওষুধের অণুগুলির সাথে বিপরীতমুখী, নন-কোভ্যালেন্ট ইনক্লুশন কমপ্লেক্স গঠন করে এবং রাসায়নিকভাবে API-কে পরিবর্তন করে না বা এর ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকলাপ পরিবর্তন করে না।

4. SBECD এর জটিলতার জন্য কোন ধরনের ওষুধ উপযুক্ত?

SBECD বিশেষত লাইপোফিলিক এবং নাইট্রোজেনযুক্ত ওষুধের জন্য উপযুক্ত যার জলে দ্রাব্যতা নেই। এই ধরনের যৌগগুলির দ্রবণীয়তা এবং গঠনের স্থায়িত্ব উন্নত করতে এটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে।

5. SBECD কি ফর্মুলেশন-সম্পর্কিত বিষাক্ততা কমাতে সাহায্য করতে পারে?

কিছু প্রথাগত দ্রবণকারীর সাথে তুলনা করে, SBECD কম রেনাল বিষাক্ততা এবং হ্রাস হেমোলাইটিক সম্ভাব্যতা প্রদর্শন করে, যা যথাযথভাবে ব্যবহার করা হলে উন্নত ফর্মুলেশন সুরক্ষায় অবদান রাখে।

6. কি ডোজ ফর্ম ইনজেকশন জন্য SBECD ব্যবহার করতে পারেন?

ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন ছাড়াও, SBECD মৌখিক তরল, অনুনাসিক, এবং চক্ষু সংক্রান্ত ডোজ ফর্মগুলিতেও ব্যবহার করা যেতে পারে, ফর্মুলেশন প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে।

7. প্রতিটি ব্যাচের সাথে বিশ্লেষণের একটি শংসাপত্র দেওয়া হয়?

হ্যাঁ। প্রতিটি ব্যাচে একটি সম্পূর্ণ সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) সরবরাহ করা হয়, যার মধ্যে শনাক্তকরণ, অ্যাসে, অপবিত্রতার সীমা, ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন, মাইক্রোবিয়াল লিমিট এবং প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি রয়েছে।

8. ইনজেকশনের জন্য SBECD এর শেলফ লাইফ কত?

সুপারিশকৃত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করা হলে শেলফ লাইফ 36 মাস।

9. প্রযুক্তিগত বা নিয়ন্ত্রক সমর্থন উপলব্ধ?

হ্যাঁ। কারিগরি ডকুমেন্টেশন এবং নিয়ন্ত্রক-সম্পর্কিত সহায়তা উপকরণগুলি ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং পণ্য নিবন্ধনে সহায়তা করার জন্য অনুরোধের ভিত্তিতে সরবরাহ করা যেতে পারে।