সালফোবিটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট

সালফোবিটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট

CAS: 182410-00-0
চেহারা: সাদা পাউডার, মিষ্টি, নিষ্প্রভ এবং নিরীহ
গ্রেড: ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড
আবেদন: ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্র
স্ট্যান্ডার্ড: ইউএসপি, ইপি
দ্রবণীয়তা: ≥100 গ্রাম/100 মিলি (25℃)
ভারী ধাতু: ≤0.0025%
শর্করা কমানো: ≤0.05%
শেলফ জীবন: 36 মাস

পণ্য বিবরণ

সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হল একটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা, অত্যন্ত জল-দ্রবণীয় অ্যানিওনিক β-সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভ যা বিশেষভাবে ইনজেকশনযোগ্য ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। SBEβCD ওষুধের দ্রবণীয়তা বাড়ায়, স্থিতিশীলতা এবং নিরাপত্তা উন্নত করে, ইনজেকশন সাইটে উদ্দীপনা কমায়, এবং ওষুধের ক্রিয়াকে দীর্ঘায়িত করার সময় থেরাপিউটিক রক্তের ঘনত্ব দ্রুত অর্জন নিশ্চিত করে।

SBEβCD হল একটি সোডিয়াম লবণ যখন বিটাডেক্স ক্ষারীয় অবস্থার অধীনে 1,4-বিউটানেসালফোনিক অ্যাসিড ল্যাকটোন দ্বারা অ্যালকাইলেড হয়। এই অ্যানিওনিক, জল-দ্রবণীয় ডেরিভেটিভ ওষুধের অণুগুলির সাথে অ-সমযোজী কমপ্লেক্স গঠন করে, স্থিতিশীলতা, দ্রবণীয়তা এবং নিরাপত্তার উন্নতি করে। এটি কিডনির বিষাক্ততা হ্রাস করে, হেমোলাইসিসকে হ্রাস করে, ওষুধের মুক্তি নিয়ন্ত্রণ করে এবং অপ্রীতিকর গন্ধকে মাস্ক করতে পারে।

কোম্পানির পরিচিতি

Xi'an DELI বায়োকেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোং, লি.1999 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরিভেটিভস উৎপাদনের 26 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছেসালফোবিউটাইল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন (এসবিইসিডি)এবংহাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স (এইচপিবিসিডি). বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারের জন্য উচ্চ-বিশুদ্ধতা, সামঞ্জস্যপূর্ণ পণ্য নিশ্চিত করতে কোম্পানিটি উন্নত উৎপাদন লাইন এবং কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা পরিচালনা করে।

পণ্য অ্যাপ্লিকেশন

সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন একচেটিয়াভাবে ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি দুর্বলভাবে দ্রবণীয় API-এর দ্রবণীয়তা এবং স্থায়িত্ব বাড়ায়, রেনাল বিষাক্ততা হ্রাস করে, হেমোলাইসিস কমায় এবং রোগীর সম্মতি উন্নত করে। SBEβCD ইন্ট্রাভেনাস, ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের জন্য উপযুক্ত এবং নাইট্রোজেন-ধারণকারী API-এর সাথে স্থিতিশীল অন্তর্ভুক্তি কমপ্লেক্স গঠন করে।

SBECD ব্যবহার করে ইতিমধ্যেই বাজারজাত করা পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে রেমডেসিভির, মেফালান হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন, পোসাকোনাজোল ইনজেকশন, সেরলাপ্রাজল মেসিলেট এবং ভোরিকোনাজোল ইনজেকশন।

COA/গুণমানের নিশ্চয়তা

SBEβCD-এর প্রতিটি ব্যাচ পরীক্ষা করা হয় পরী বিশুদ্ধতা, ভারী ধাতু, শর্করা হ্রাস, ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন এবং অবশিষ্ট দ্রাবক, USP এবং EP ফার্মাকোপিয়াল মান পূরণ করে। প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি (DS) এবং অন্যান্য পরামিতিগুলি নিরাপত্তা, ধারাবাহিকতা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করতে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়।

FAQ

প্রশ্ন: জিয়ান ডেলি বায়োকেমিক্যাল কি SBECD এর প্রস্তুতকারক?
উত্তর: হ্যাঁ, জিয়ান ডেলি বায়োকেমিক্যাল সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন এবং হাইড্রক্সিপ্রোপাইল বিটাডেক্স তৈরি করে। বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন কাঁচামাল হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

প্রশ্ন: নমুনা পাওয়া যায়?
উত্তর: হ্যাঁ, নমুনা মূল্যায়নের জন্য উপলব্ধ।

প্রশ্ন: ব্যাচ এবং বার্ষিক উত্পাদন ক্ষমতা কি?
উত্তর: SBECD ব্যাচের উৎপাদন ক্ষমতা 2.5 টন, এবং বার্ষিক আউটপুট 200 টন ছাড়িয়ে গেছে।

প্রশ্ন: কি নিয়ন্ত্রক নথি প্রদান করা হয়?
উত্তর: COA, MSDS, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং প্রযুক্তিগত ডসিয়ার সমস্ত ব্যাচের জন্য উপলব্ধ।

প্রশ্ন: শিপিং বিকল্প?
উত্তর: বায়ু, সমুদ্র বা এক্সপ্রেস কুরিয়ার দ্বারা বিশ্বব্যাপী শিপিং।

তদন্ত এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা

সালফোবুটিল ইথার বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন (SBEβCD) এর জন্য নমুনা, প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন বা উদ্ধৃতি অনুরোধ করতে Xi'an DELI বায়োকেমিক্যালের সাথে যোগাযোগ করুন। আমাদের প্রযুক্তিগত দল ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশন বিকাশের জন্য পেশাদার সহায়তা প্রদান করে।